COMPANY 회사소개

비전 및 경영이념

  • Value

    국민의 행복 추구,
    국민의 건강과 복지 증진에 기여

  • Creativity

    우수한 제품을 신속하게 도입,
    사회적 요구가 높은 제품을 개발

  • Public Benefit

    국민의 건강한 삶을 위한 사회공헌

인솔주식회사 비전 1
Value국민의 행복추구,
국민의 건강과 복지 증진에 기여
국민의 HCV, HIV 조기 검진에 기여
신의료기술연구 발전에 기여 (보건복지가족부 급여/비급여 고시 참고)
전파성 질환에 대한 사회적 인식 전환 기여
감염관리의 획기적 검진체계발전 기여
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  • 신속 HIV 항체 현장검사
  • 건강보험 행위 급여 품목
  • HCV 항체 검사
  • 건강보험 행위 급여 품목

제정 2008.06.10 고시 제2008 - 53호

신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 고시

1. 신속 HIV(Human immunodeficiency Virus) 항체 현장검사
가.기술명
한글명 : 신속 HIV(Human immunodeficiency Virus) 항체 현장검사
영문명 : Rapid HIV Antibody Point of Care
나.사용목적
신속하게 인간면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 유무를 확인할 필요가 있는 경우
다.사용대상
인간면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 의심되는 경우
라.시술방법
일회용 진단키트로 이루어진 검사기구로 손가락 천자혈이나 구강액, 정맥 천자혈이나 혈장 등의 검체를 이용하여 30분 이내에 인간 면역결핍 바이러스 1형과 2형(HIV-1/2)의 항체 존재 유무를 확인하는 정성적인 검사법
마.안정성·유효성 평가결과
신속 HIV 항체 현장검사는 대상자의 체외에서 이루어지는 검사이며, 검체 채취 등의 과정으로 인체에 직 접적인 위험을 초래하지 않으므로 안전한 검사임
신속 HIV 항체 현장검사는 대규모 진단법 평가연구에서 진단확도가 우수한 검사법으로 확인됨
그러나 우리 나라의 경우 HIV 유병률이 극히 낮고 검사결과 위양성률이 비교적 높게 나타나는 임상 현실 과 HIV에 대한 사회 통념 및 질환의 경중을 감안할 때 신속 HIV 항체 현장검사는 HIV 감염을 확진하는 검사 법으로 사용할 수 없음
따라서 이는 HIV 감염우려가 높은 특정 집단이나 지역, 병력상 HIV 감염이 의심되는 환자에게 HIV 감염 여부를 신속히 확인해야 할 필요성이 있는 경우에 사용함을 권장하며,
신속 HIV 항체 현장검사 결과 HIV 양성반응이 나타나더라도 반드시 웨스턴 블럿법으로 확인 후 HIV 감염 여부를 피검사자에게 통보할 수 있음
바.참고사항
신속 HIV 항체 현장검사는 60여종의 신속 HIV 항체 현장 검사와 오라퀵 래피드 HIV 1/2 항체검사에 대한 문헌적 근거에 의해 평가됨. 따라서 향후 동일 목적과 방법의 검사가 국내 도입될 경우 상기 평가결과에 근거하여 판단할 수 있음
신속 HIV 항체 현장검사는 총 20개(종설 7개, 체계적 문헌고찰 2개, 관찰연구 11개)의 문헌적 근거에 의해 평가됨

보건복지부 고시 제2019-310호

건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 개정

제2부 제2장 검사료 제1절 검체 검사료 [감염검사] <후천성 면역결핍증> 누-720 일반면역검사 나. HIV 항체-간이 검사란을 다음과 같이 변경한다.
분류번호
누-720
코드
D7202
D7203
분류
제 1절 검체검사료
[감염검사]
<후천성면역결핍증>
일반면역검사
 나.HIV 항체 - 간이검사 HIV Ab
   주: 1.「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」별표2에 따른 요양급여 적용
         2.오라퀵을 이용하여 검사한 경우
점수
61.56
183.60

제정 2008. 6.10    고시 제2008 - 53호

신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 고시

175. HCV 항체검사 [간이검사]
가.기술명
한글명 : HCV 항체검사 [간이검사]
영문명 : HCV Rapid Antibody Test
나.사용목적
C형 간염 선별
다.사용대상
C형 간염 선별이 필요한 대상자
라.검사방법
구강액 검체를 채취하고 면역크로마토그래피법(OraQuick 키트 이용)을 이용하여 C형 간염 바이러스 항체를 정성적으로 검출함.
마.안정성·유효성 평가결과
HCV 항체검사[간이검사]는 대상자의 혈액과 구강액을 채취하여 체외에서 이루어지기 때문에 대상자에게 직접적인 위해를 가하지 않는 안전한 검사임
HCV 항체검사[간이검사]의 진단정확성은 민감도 0.83-1.00, 특이도 0.99-1.00으로 높음
따라서 HCV 항체검사[간이검사]는 C형 간염 선별이 필요한 대상자의 혈청, 혈장, 전혈, 구강액 검체를 이 용하여 C형 간염 바이러스 감염여부를 신속하게 평가하는데 있어 안전하고 유효한 검사라는 근거가 있음
바.참고사항
HCV 항체검사[간이검사]는 총 14편(진단법 평가연구 10편, 기타연구 4편)의 문헌적 근거에 의해 평가됨

보건복지부 고시 제2019-156호

건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 개정

[감염검사] <간염> 누 - 700란 마. C형간염항체란 다음에 바. C형간염항체-간이검사 (1)유형 I, (2) 유형 II을 다음과 같이 신설한다.
분류번호
누-700
코드
D7007
분류
제1절 검체검사료
[간염검사]
<간염>
일반면역검사
 바.C형간염항체-간이검사 HVC Ab
      (2) 유형 II
      ※오라퀵키트를 이용하는 경우에 한함.
      주:「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」별표 2에 따른 요양급여 적용
점수
296.19
인솔주식회사 비전 2
Creativity우수한 제품을 신속하게 도입,
사회적 요구가 높은 제품을 개발
구강점막 시장 도입
이스팀으로 온라인 사업 확보
Oraquick Autotransmission system 개발
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QraQuick Autotransmission System
Oraquick Autotransmission system 이미지
인솔주식회사 비전 3
Public Benefit국민의 건강한
삶을 위한 사회공헌
질병관리본부의 학술연구용역사업
(치과에서 일상적 HIV 검사체계 개발 및 시범운영)
서울시 산학연 협력사업 (특허기술 상품화 기술개발 지원사업)
대한치과감염학회 설립
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학술연구용역사업 최종결과보고서
과제번호 2009E0067800
치과에서 일상적 HIV 검사체계 개발 및 시범운영 Development and Simulation of
Routine HIV Testing System in Dental Clinic
  • 연구책임자차영주중앙의대 (진단검사의학교실)
  • 공동연구원이종호서울치대 (구강안악면외과학교실)
  • 공동연구원강희정한림의대 (진단검사의학교실)
  • 공동연구원최성호연세치대 (치주과학교실)
  • 공동연구원신승철단국치대 (예방치의학교실)
  • 공동연구원김선종이화대학 (치의학교실 / 임상치의학대학원)
Declare Possible Conflict-of-Interest 본 연구자들은 과제와 관련하여 관련 회사 또는 제품과 어떠한 형태의 Conflict-of-interest도없음을 천명함
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과제번호 PA100026
2010년도 서울시 산학연 협력사업특허기술상품화 기술개발 지원사업 최종보고서
  • 구강 점막 / 타액 내 항체 검출 기반
  • 고감도 AIDS 진단키트 개발
2012.11 고려대학교 / 중앙대학교 / 인솔주식회사 서울특별시